PCAB applis標準來鑑別高質量的藥物混配物
然而，早期從美國食品和藥物管理局和州藥學委員會調查中很快就可以看出，NECC人員不遵守規範藥劑復配的法律，也沒有遵守確保藥物複合質量和無菌性的最佳實踐。
處方藥和患者可以理解地懷疑所有復方藥房。 解決這些問題需要藥劑師，學生藥劑師和藥學技術人員堅持最高標准進行混配。 向你和你的同事展示你的世界的一個很好的方式是獲得藥物複合認證。
PCAB認證簡介
自2006年以來，藥房複方認證委員會已在38個州的100多家美國複方藥店審查和認證人員，設施和程序。它從
- 美國藥師學院
- 全國社區藥劑師協會
- 美國藥劑師協會
- 全國藥物協會聯盟
- 國際複方藥劑師學會
- 全國家庭輸液協會
- 美國全國藥房協會
- 美國藥典
PCAB認證表明參與配製的工作人員在準備定製劑量方面有適當和持續的培訓; 該藥房使用高質量的活性藥物成分和非活性物質; 並且所有配料程序都完整記錄並按照既定配方進行。
重要的是，退伍軍人事務醫療中心只能與PCAB認可的藥店簽訂合同。
PCAB認可無菌和非無菌藥物混合實踐，但不擔保美國境外的核醫學實踐或藥房。
NECC不是PCAB認證的。
讀者相信他們以及他們所服務的處方者和患者將從獲得認證中獲益可以跳轉到PCAB手冊和在線申請。
它始於合適的人
根據董事會的說法，PCAB認可的藥店必須證明：“所有隸屬於復合的人員......都有能力履行其指定的職責。” 這適用於監督藥劑師，職員藥劑師 ，指定配藥職責的學生藥劑師和藥劑師。 證明勝任能力需要顯示員工持有所有相關的許可證，認證，證書和註冊。 到2015年1月1日，認可藥店的所有復合技術人員必須經過認證。
那麼您需要標準，設備和文檔
藥學人員還需要證明符合USP 795非無菌混配和USP 797無菌混配標準。 這意味著要在紙上或計算機上記錄標準操作程序，並保存允許個別患者匹配劑量的記錄。
藥房還必須記錄庫存旋轉的方式和時間，設備清潔和校準以及材料質量和純度的測試。 尋求PCAB認證的藥店還需要證明它們僅與符合USP和國家處方集標準的API和其他材料相結合，列出產品標籤上的所有API，並為其使用的每種物質維護分析證明和材料安全數據表。
滿足USP 797標準和PCAB認證的重要要求是，如果藥房在受到污染時對患者健康構成高風險的藥物進行複合，則必須擁有符合ISO-8標準的潔淨室。 PCAB強調，使用更複雜的無菌隔離器等典型設備並不總是足以確保無菌。
需要年費
PCAB認證主要取決於現場檢查的結果，在此期間評審員確認人員資格，檢查設備和設施，並確保記錄和文件的準確性。 申請初始認證或重新認證的藥店支付每次檢查的全部費用。
藥房還根據配藥量支付一次性申請費和年費。